Free cookie consent management tool by TermsFeed

Utilize o teclado para navegar, com Ctrl + nº da tecla

  Menu   Conteúdo   Busca   Lei Geral de Proteção de Dados   Acessibilidade
  Fonte Maior   Fonte Maior   Fonte Padrão
  Cor Original   Contraste
Notícias

FDA aprova droga para tratamento imediato de adultos com hemorragia grave


Data de publicação: 15 de maio de 2013

A Food And Drug Administration dos EUA (FDA) aprovou o uso do medicamento Kcentra que permite a reversão urgente da anticoagulação em adultos com hemorragia grave aguda.

O plasma é, atualmente, o único outro produto aprovado para esta utilização nos Estados Unidos.

Pacientes recebendo a terapia de anticoagulação crônica com varfarina e outros anticoagulantes VKA para prevenir a coagulação sanguínea, em condições tais como a fibrilação atrial ou presença de uma válvula cardíaca artificial, desenvolvem muitas vezes sangramento agudo. Como o plasma, Kcentra é utilizado em conjunto com a de vitamina K para inverter o efeito anticoagulante e parar a hemorragia.

Ao contrário do plasma, Kcentra não necessita de separação por grupo sanguíneo e, por isso, pode ser administrado mais rapidamente do que o plasma congelado.

“A aprovação deste novo produto fornece aos médicos uma opção ao decidir como tratar pacientes que necessitam de reversão urgente da anticoagulação. Kcentra é administrado em um volume significativamente menor do que o plasma, proporcionando uma alternativa para aqueles pacientes que não podem tolerar o volume de plasma necessário para reverter a anticoagulação com AVK”, afirma Karen Midthun, da FDA.

Kcentra está associada com a ocorrência de coágulos sanguíneos, quando utilizado como indicado. Pacientes que recebem o medicamento devem ser monitorados para sinais e sintomas de eventos tromboembólicos.
Kcentra é feito a partir do plasma reunido de doadores saudáveis. Ele é processado de uma maneira a minimizar o risco de transmissão de doenças virais. A aprovação da FDA foi baseada em um estudo de 216 pacientes que tinham sido tratados com anticoagulantes AVK e que tiveram hemorragia grave aguda. Kcentra demonstrou ser semelhante ao plasma em termos de capacidade de parar a hemorragia aguda importante.


Fonte: Isaúde


topo