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Aprovado registro de primeira vacina para bronqueolite


Data de publicação: 5 de dezembro de 2023

Aprovado registro de primeira vacina para bronqueolite_site.png

Bronqueolite é uma infecção viral aguda do trato respiratório inferior que apresenta manifestações típicas como febre, taquipneia, retrações, sibilos e tosse.

A causa primária é o vírus sincicial respiratório (VSR); outros vírus que causam a doença incluem rinovírus e vírus da parainfluenza tipo 3. O tratamento é de suporte, com oxigênio e hidratação. Há casos mais graves em que é necessária hospitalização.

A circulação do VSR é sazonal, geralmente próxima ao inverno ou acompanhando a temporada de chuvas nas regiões tropicais. É responsável por até 25% do excesso de mortalidade nessa estação.

 

Vírus Sincicial Respiratório, Rinovírus, entre outros, foram a causa mais frequente de

Síndrome Respiratória Aguda Grave no Paraná em 2023*.

*entre 1º/01/2023 até 11/11/2023

 

Vacina para bronqueolite

 

Registro aprovado em 04/12/2023
Nome comercial Arexvy (GlaxoSmith Kline)
Indicação Prevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo VSR
Aprovada para Adultos com 60 anos de idade ou mais; 
segurança e eficácia da vacina não foram estabelecidas em pacientes pediátricos*
Preparo Deve ser feita a reconstituição da suspensão adjuvante 
fornecida com o componente antígeno liofilizado*
Via de aplicação Intramuscular – em dose única (0,5 mL*)
Armazenamento antes da reconstituição Refrigerado entre 2-8°C; não deve ser congelada*
Armazenamento após 
reconstituição
Temperatura entre 2-8°C ou em temperatura ambiente (até 25°C) e utilizada dentro de um período de quatro horas. Qualquer porção não utilizada nesse período deve ser descartada*
Contraindicações História de reações alérgicas graves a qualquer componente no produto*
Reações adversas mais 
comuns
Dor no local da injeção, febre, fadiga, dor muscular, de cabeça e nas articulações*
Tecnologia da vacina Proteína recombinante
Disponibilidade no Brasil Até o momento, não há informação

* informações retiradas de referência norte-americana, uma vez que a bula brasileira não está disponível

 

Referências:

BHATIA, R. Bronchiolitis. Jan. 2022. In: BEERS, M. H. et al. The Merck Manual for healthcare professionals. Disponível em: <https://www.msdmanuals.com/professional/pediatrics/respiratory-disorders-in-young-children/bronchiolitis>. Acesso em 05 dez. 2023.

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Anvisa aprova registro de primeira vacina para bronqueolite. Disponível em: <https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2023/anvisa-aprova-registro-de-primeira-vacina-para-bronquiolite>. Acesso em 05 dez. 2023.

MERATIVE. Merative Micromedex® Drugdex®. Electronic version. Ann Arbor, Michigan: Merative. Disponível em: <http://www.micromedexsolutions.com>. Acesso em 05 dez. 2023.

PARANÁ. Secretaria de Estado da Saúde. Informe Epidemiológico nº 10/2023. Vigilância da Síndrome Gripal e Síndrome Respiratória Aguda Grave. Disponível em: <https://www.saude.pr.gov.br/Pagina/Influenza-Gripe>. Acesso em 05 dez. 2023.

SANDER, G.B.; OLIVEIRA, J.C. Outras infecções virais e hepatites. In: FUCHS, F.D.; WANNMACHER, L. Farmacologia Clínica e Terapêutica. 5. ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2017. p. 377-386.

 


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