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Orientação ao Farmacêutico - Suspensão de Implantes Hormonais Manipulados

Fonte: CIM CRF-PR
Data de publicação: 21 de outubro de 2024
Fotos: CIM CRF-PR
Créditos: CIM CRF-PR

Segundo Resolução Específica (RE) nº 3.915/2024 da Anvisa, publicada em Edição Extra no Diário Oficial da União no dia 18 de outubro, ficam suspensos a comercialização, manipulação, propaganda e o uso de Implantes Hormonais Manipulados, conhecidos popularmente como “chips da beleza”.

A suspensão foi motivada por conta de complicações relacionadas à segurança dos implantes, que podem gerar efeitos indesejáveis e até eventos graves, como elevação de colesterol e triglicerídeos, hipertensão arterial, acidente vascular cerebral e arritmia cardíaca, além de crescimento excessivo de pelos em mulheres, queda de cabelo, acne, insônia e agitação.

 

Implantes hormonais manipulados suspensos pela RE nº 3.915/2024 Diversos hormônios (principalmente gestrinona, testosterona e oxandrolona) são misturados nos implantes, substâncias que não possuem avaliação de segurança para essa forma farmacêutica pela Anvisa. Além disso, esses implantes são usados para indicações não aprovadas pelo órgão, como fins estéticos, tratamento de fadiga ou cansaço e sintomas de menopausa.

 

Somente produtos que tenham sua avaliação de segurança e eficácia podem ser manipulados, essa avaliação é realizada quando empresas solicitam o registro de medicamentos e apresentam os dados clínicos.

                A medida preventiva se aplica a todas as farmácias com manipulação.

 

Notícias relacionadas:

https://www.crf-pr.org.br/noticia/view/8889/implantes-subcutaneos-de-gestrinona

https://www.crf-pr.org.br/noticia/view/8900/manipulacao-de-gestrinona-em-farmacias

 

Referências:

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Alerta n. 42024/2024. Disponível em: <https://antigo.anvisa.gov.br/alertas?p_p_id=56_INSTANCE_tGZQdfLUKbQD&amp;p_p_lifecycle=0&amp;p_p_state=normal&amp;p_p_mode=view&amp;p_p_col_id=column-1&amp;p_p_col_count=2>. Acesso em 21 out. 2024.

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Anvisa faz proibição e publica alerta sobre hormônios implantáveis manipulados. Disponível em: <https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2024/anvisa-faz-proibicao-e-publica-alerta-sobre-hormonios-implantaveis-manipulados>. Acesso em 21 out. 2024.

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução-RE nº 3.915, de 18 de outubro de 2024. Diário Oficial da União, Brasília, edição extra, 18 out. 2024. Disponível em: <https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-re-n-3.915-de-18-de-outubro-de-2024-591127718>. Acesso em 21 out. 2024.